风湿免疫科、肾内科成功备案国家药物临床试验专业

近日，国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台公示，我院风湿免疫科、肾内科正式通过国家药物临床试验机构专业备案。

自新增专业备案工作启动以来，GCP机构办严格按照国家及江苏省药监局检查标准，帮助专业先后完成外聘PI的聘任及工作协调、专业试验场地改造及设施设备配置、组织架构确定、文件体系建设等相关工作，为确保顺利通过检查，组织专业人员开展多轮GCP培训及模拟检查演练。2025年5月22-23日，江苏省药监局审核查验中心派检查组3人进行了现场检查，专家组通过听取汇报、现场检查、人员提问考核等方式对人员资质、专业试验条件、文件体系及团队能力进行认证，最终两专业均顺利通过现场检查。

本次备案成功后，我院药物临床试验专业数量达到23个，药物临床试验领域进一步拓展，机构与各专业将在院各级领导的支持和指导下，持续深化内涵建设，与相关部门协调配合，以更加规范、高效的临床试验服务，不断推动我院临床试验工作高质量发展！（程聪 周金玉）