（节选自“3.标准操作规程/3.3.1会议审查与管理的标准操作规程/5.2.6讨论与决定/批准研究的标准”内容）

   批准（同意）研究的标准：

1、研究具有科学价值和社会价值,不违反法律法规的规定,不损害公共利益；

2、受试者权利得到尊重，隐私权和个人信息得到保护；

3、研究方案科学；

4、受试者的纳入和排除的标准科学而公平；

5、风险受益比合理，风险最小化；

6、知情同意规范、有效；

7、研究机构和研究者能够胜任；

8、研究结果发布方式、内容、时间合理；

9、研究者遵守科研规范与诚信。

连云港市第一人民医院伦理委员会办公室